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            質量認證證書/ Quality certification

            當前位置: 首頁 > 質量體系 > 質量認證證書

            2018 年:

                     卡馬西平通過巴西官方 ANVISA 現場檢查

                     琥珀酸替諾福韋二吡呋酯和阿巴卡韋通過墨西哥官方 COFEPRIS 現場檢查

                     磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉、甲磺酸伊馬替尼通過 FDA 現場 GMP 檢查

            2017年:

                     格列齊特通過中國GMP現場檢查

                     柳氨磺吡啶、美羅培南通過日本PMDA現場GMP檢查

            2016年:

                     磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉、卡馬西平、C8、DKTO通過FDA現場GMP檢查

                     酮洛芬、格列齊特等通過了意大利藥政AIFA現場GMP檢查

                     柳氮磺吡啶通過了墨西哥官方現場檢查

                    卡馬西平通過了巴西官方ANVISA現場檢查(瑞博制藥)

                    卡馬西平、酮洛芬通過了中國GMP(2010版)現場檢查(瑞博制藥)。

            2015年:

                     柳氮磺吡啶通過中國GMP(2010版)現場檢查

                     苯扎苯特、酮洛芬通過墨西哥官方現場檢查

                     卡馬西平、酮洛芬、奧卡西平、格列齊特等產品通過EU62號令現場檢查并獲得證書

            2014年:

                      酮洛芬、美羅培南通過日本PMDA現場GMP檢查;

                      CMO產品NLDK系列產品通過FDA現場GMP檢查;

                      格列齊特再次通過中國GMP現場檢查;

                      卡馬西平通過歐洲EDQM現場檢查;

                      柳氮磺吡啶通過墨西哥官方現場檢查;

                      卡馬西平通過巴西ANVISA現場檢查;

            2013年:

                       等通過匈牙利官方現場檢查并獲得GMP證書。

                       苯扎貝特、酮洛芬和奧卡西平通過墨西哥官方現場GMP檢查

            2012年:

                      苯扎貝特通過中國GMP(2010版)現場檢查

                      卡馬西平再次通過巴西ANVISA現場檢查

            2011年:

                      磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉通過美國FDA現場GMP檢查

                 卡馬西平首次通過巴西ANVISA GMP檢查

                  酮洛芬、酮洛芬賴氨酸鹽、格列齊特再次通過意大利AIFA現場GMP檢查

            2010年:

                       阿立哌唑、奧氮平苯甲酸鹽再次通過澳大利亞TGA GMP現場檢查

                       安普羅林通過中國農業部獸藥GMP檢查

                       卡馬西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次獲得中國GMP證書

            2009年:

                       鹽酸文拉法辛獲得歐盟COS證書

            格列齊特再次獲得中國GMP證書

            柳氮磺吡啶通過韓國KFDA GMP認證

            2008年:

                        奧氮平苯甲酸鹽、阿立哌唑通過了澳大利亞TGA現場檢查

            2007年:

                        酮洛芬通過了意大利藥政AIFA現場GMP檢查

            格列齊特等COS產品通過歐洲藥品質量管理局(EDQM)現場cGMP檢查

            卡馬西平、鹽酸阿托莫西汀通過了FDA現場GMP檢查

            2006年:

                        卡馬西平、格列齊特獲得歐盟COS證書

            通過ISO9001質量管理體系認證并獲得證書

            2005年:

                       柳氮磺吡啶、阿苯達唑獲得歐盟COS證書

                       卡馬西平、諾氟沙星、酮洛芬和柳氮磺吡啶通過中國GMP認證

            ?2004年:

                       格列齊特、吉非羅齊和柳氮磺吡啶獲得中國GMP證書

                       酮洛芬獲得歐盟COS證書

                       安普羅林通過美國FDA現場檢查

            2003年:

                       通過ISO 9001質量管理體系轉版認證

            2002年:

                      阿苯達唑、酮洛芬獲得中國GMP證書

            2000年:

                      獲得ISO9002證書

                      卡馬西平、諾氟沙星獲得中國GMP證書

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